仿制药一致性评价进展报告 - 福韵数据

仿制药一致性评价进展报告

作者:福韵数据 2017-04-09 来源:福韵数据

一、案例背景

目前我国仿制药市场总体规模为 5000 亿元左右,占总药品消费市场的约 40%。全国现有的 18.9 万个化学药品批文中 95%是仿制药批文,国内 5000 多家制药企业 97%以生产仿制药为主。

2016年,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。

不能通过一致性评价的产品将面临下架,这将对上市仿制药企的市场格局造成重大的改变。仿制药企轻则丢失市场,重则影响生存。利用情报思维全面、准确地获取信息,把握仿制药企的一致性评价动态,提前预知和预警,方能取得先机。

二、委托方需求

客户:某金融投资机构(XX证券)

需求:作为医药领域的投资机构,XX证券委托我们对上市仿制药企进行深入调查,主要解决并回答三个问题:

1、畅销仿制药主要市场参与者及一致性评价进展;

2、上市药企一致性评价进展;

3、国家及各地方政策对仿制药企的影响。

三、调查详情

1.通过开源网络情报技术,获取了全国所有仿制药企名录并筛选出上市仿制药企关联的企业;

2.掌握各地方政府一致性评价相关的政策数据源并进行监控,将政策影响对应至各企业,量化影响;

3.分析影响一致性评价的关键指标,并对相关数据源进行全面监控,尤其是海外数据源的监控,做到全面、及时、精准的信息获取;

4.利用开源网络情报技术,对上市企业及其关联公司进行深入调查,挖掘上市仿制药企一致性评价关联信息,掌握企业一致性评价的药品数量、生产规模、收入占比情况、评价进程、竞争对手进展等。

四、调查结果

  1. 根据全面的专项调查形成行业专题报告,为医药行业投资机构提供决策依据;

  2. 建立起一致性评价数据库,并提供从企业、药品、地区等多个角度的查询和可视化展示系统,全面、及时、精准地呈现一致性评价状态。

五、客户评价

据客户反映,福韵数据基于公开的网络信息及福韵自有数据源,专业网络情报分析师进行开源网络空间情报的合法挖掘分析,探底市场及行业情报,精确定位特定区域内消费人群画像,掌握竞争对手经营策略,帮助客户提前布局市场。

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